Європейський регулятор схвалив вакцину Moderna проти коронавірусу

Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) схвалило вакцину проти коронавірусу Moderna для використання на території Євросоюзу, ідеться на сайті агентства.

"Комітет EMA з лікарських засобів для людини ретельно вивчив дані про якість, безпеку та ефективність вакцини й на основі консенсусу рекомендував Європейській комісії видати формальний умовний дозвіл на продаж", – ідеться у повідомленні.

В агентстві зазначили, що клінічні дослідження вакцини від Moderna засвідчили, що вона ефективна у запобіганні COVID-19 у людей віком від 18 років. Ефективність вакцини – на рівні 94,1%.

Дослідження також показали ефективність препарату на рівні 90,9% у пацієнтів із ризиком тяжкого перебігу COVID-19, зокрема із хронічними захворюваннями легенів, серцевими захворюваннями, ожирінням, захворюваннями печінки, діабетом або ВІЛ-інфекцією.

Вакцину від Moderna вводять двома ін'єкціями в руку з інтервалом 28 днів. Найпоширеніші побічні ефекти вакцини були легкими або помірними та зникали протягом кількох днів після вакцинації. Серед них: біль і припухлість у місці ін'єкції, втома, лихоманка, температура, збільшення або болючість лімфатичних вузлів під пахвами, головний біль, біль у м'язах і суглобах, нудота і блювота.

Це друга вакцина, яку EMA рекомендувало дозволити для використання в ЄС. Першою в грудні стала вакцина від німецької компанії BioNTech та американської Pfizer. 27 грудня в Євросоюзі офіційно стартувала масова вакцинація цим препаратом.