+12 Київ
За інформацією народного депутата від "Опозиційної платформи – За життя" і кума президента РФ Володимира Путіна Віктора Медведчука, харківська фармацевтична компанія "Біолік" 30 грудня подала документи на реєстрацію в Україні російської вакцини проти COVID-19 "Супутник V". Про це повідомив телеканал 112.ua.
За словами нардепа, "Біолік" звернувся до Міністерства охорони здоров'я України та Державного експертного центру МОЗ із заявою про держреєстрацію препарату.
"Супутник V" є єдиною вакциною, розробник якої – Національний дослідницький центр епідеміології та мікробіології імені Гамалії – на відміну від усіх інших розробників у світі, дав дозвіл на трансферт технології та передачу українському підприємству клітинної лінії для виробництва вакцини", – зазначив Медведчук.
Він підкреслив, що таке передання можна здійснити протягом двох тижнів, а організувати виробництво вакцини протягом трьох-шести місяців.
На сайті компанії "Біолік" інформації, яка підтверджує слова Медведчука, немає.
Про реєстрацію "першої у світі вакцини" проти коронавірусної інфекції – "Супутник V" ("Гам-КОВІД-Вак") – президент Росії Володимир Путін заявив 11 серпня. За його словами, вакцина ефективна, формує стійкий імунітет і пройшла всі перевірки. Путін сказав, що одна з його дочок зробила два щеплення і почувається нормально. Водночас сам російський президент не робив щеплення – як глава держави він не може бути добровольцем у випробуванні вакцини, пояснював прессекретар російського лідера Дмитро Пєсков.
Російська вакцина зазнала сильної критики, оскільки її зареєстрували до проходження третьої фази клінічних випробувань. Як пише National Geographic, випробування третьої фази мають вирішальне значення для перевірки готовності вакцини до широкого поширення.
Міністр охорони здоров'я України Максим Степанов говорив, що російської вакцини проти COVID-19 не існує.
"Коли говорять, що зареєстрували вакцину, яка не пройшла третю стадію [випробувань], – то нема про що говорити. Третя стадія – найбільша, при якій випробовується вакцина, у тому числі з точки зору її безпеки", – пояснював він 3 грудня.
Міністр говорив, що Україна веде переговори з чотирма виробниками вакцини проти COVID-19: трьома американськими та однією китайською; вони вже на завершальній стадії. Крім того, Київ очікує отримання безоплатних щеплень у межах глобальної ініціативи COVAX.
"Ми можемо використовувати тільки вакцини, які пройшли всі стадії клінічних випробувань і належно зареєстровані. Якщо на сьогодні [американська] компанія Pfizer пройшла всі стадії клінічних випробувань, оголосила всі результати цих стадій – першої, другої і третьої – і зареєстрована, ми можемо говорити: "У нас є вакцина", – і про це говорить весь світ. А коли вони там у себе [в Росії] паралельно вакцинують і проходять третю стадію, [...] чорт його знає, що там у них відбувається. Але вони почали вакцинуватися, не закінчивши третю стадію клінічних випробувань", – підкреслював Степанов.
Багато російських учених зазначало, що прискорений підхід до реєстрації вакцини суперечить науковим та етичним нормам розроблення ліків.
Російська вакцина недопрацьована, вважають у США.
У вересні в міністерстві охорони здоров'я РФ заявляли, що побічні ефекти проявилися "приблизно у 14%" волонтерів, щеплених "Супутник V" у процесі досліджень. У жовтні Гінцбург повідомив про побічні ефекти у 15% учасників випробувань. Він розповів, що "деякі" добровольці, які брали участь у випробуваннях, захворіли на COVID-19.
Про можливості технологічного трансферу та запуску виробництва на території України російської вакцини "Супутник V" стало відомо 8 грудня через реліз Російського фонду прямих інвестицій. Таку ініціативу обговорювали Медведчук із главою фонду Кирилом Дмитрієвим і директором російського Центру епідеміології імені Гамалії Олександром Гінцбургом.
Однак компанія "Біолік" спростувала цю заяву.
